[정책포커스] 생물학적 제제 등 보관·수송 ‘이것만은 알아두자’

[콜드체인 인사이트]

지난 1월 17일, 6개월간의 계도기간을 갖기로 하고 시행에 들어간 ‘생물학적 제제 제조·판매 관리 규칙’(이하 ‘규칙’)이 계도기간을 끝내고 오는 7월 17일 본격적으로 적용에 들어간다.

계도기간 종료 한 달여를 앞둔 지난 5월 말, 식품의약품안전처는 ‘생물학적 제제 등 보관 및 수송 관리 가이드라인’(이하 ‘가이드라인’)을 보완, 개정하여 내놓았다.

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