콜드체인설비 검증 예시양식 공개... "업체 어려움 해소될 듯"

식약처, 지난 5월 31일 제정된 식약처 고시 내용 반영

수송설비 검증 계획서·보고서 등 SOP 예시 양식 첨부

[히트뉴스 황재선 기자]

생물의약품 제조·수입·도매상(이하 판매자)을 대상으로 한 보관 및 수송 관리 가이드라인 개정과 함께 대상 업체들이 참고할 수 있는 수송설비 검증 관련 내부 표준운영절차(SOP, Standard Operation Procedure) 예시 양식이 공개됐다. 

식품의약품안전처는 지난 5월 31일 최근 제정·시행된 식약처 고시 '생물학적 제제 등의 보관 및 수송에 관한 규정'의 생물의약품 보관 및 수송 시 준수사항에 대한 상세 운영방안 등을 바탕으로 '생물학적 제제 등 보관 및 수송 관리 가이드라인'을 개정했다. 

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